Tecnologia raggi X HEUFT parte 2: Vedere tutto è possibile!
Rilevare pezzi di metallo, schegge di vetro o altri tipi di corpi estranei solidi con precisione? Con i dispositivi HEUFT eXaminer è possibile anche fare di più! Il secondo documento riguardante la tecnologia a raggi X porta l'attenzione sulla vasta gamma di applicazioni per il settore farmaceutico.
Sono diventati quasi indispensabili nell’industria alimentare e in quella delle bevande. Un numero sempre maggiore di riempitrici si affida a tecnologie a raggi X per rilevare in linea minacce alla qualità e alla sicurezza. Quando si cercano corpi estranei dannosi è possibile fare molto di più che una semplice ricerca metallica – e questo indipendentemente dalle caratteristiche del prodotto e dai componenti dell’imballaggio. Invece, la proposta di usare l’ispezione radiometrica per proteggere la sicurezza dei medicinali ha spesso suscitato molte perplessità fra i produttori farmaceutici. Dopo tutto irradiare con raggi X medicinali sensibili può comportare dei rischi! C’erano troppe preoccupazioni sulla possibilità di danneggiare o cambiare in modo irreparabile il modo in cui i medicinali funzionano. Di conseguenza, l’uso di ispezioni a raggi X nel campo farmaceutico era molto ridotto.
Poche radiazioni, molte applicazioni
C’era bisogno di un’alternativa agli scanner ad emissione continua: la tecnologia a raggi X intermittenti di HEUFT! Riesce ad ottenere un’impressionante affidabilità di rilevamento con un’esposizione a radiazioni ben al di sotto dei valori limite. Un’ispezione a raggi X sicura di ingredienti farmaceutici attivi (APIs) è pertanto possibile, senza contare l’incredibile numero di applicazioni possibili! Questo grazie al fatto che gli unici moduli a raggi X intermittenti della serie HEUFT eXaminer, conforme alle norma 21 CFR parte 11, possono essere regolati in modo flessibile così da rendere possibili una o più ispezioni laterali, un’ispezione dall’alto oppure una dal basso. L’opzione di flash multipli assicura una completa ispezione dei prodotti farmaceutici e materiali d'imballaggio primari di grosse dimensioni. La tecnologia a doppio raggio con due generatori opportunamente posizionati rende possibile l’analisi di due immagini perfettamente sovrapponibili – in modo tale da dare un riconferma in 3D e un miglio ramento dei risultati di analisi grazie alle due differenti prospettive.
I vantaggi dei moduli a raggi X includono le loro ridotte dimensioni, oltre alla protezione contro le radiazioni e l'eccezionale precisione di rilevamento. Si possono adeguare agli spazi più piccoli – in parte direttamente nella macchina impacchettatrice. L’esempio migliore: Il dispositivo HEUFT Syringer per ispezionare siringhe e cannule pre-riempite. Anelli di garanzia mancanti o difettosi vengono identificati in modo affidabile così come schegge di vetro o pezzi di metallo all’interno o danni sulla superficie di strumenti per iniezione. Viene controllato anche che siano assemblati correttamente e completamente.
Dalla cannula alla fiala
L’ispezione radiometrica di siringhe pre-riempite verrà dimostrata dal vivo presso ACHEMA 2018 con il dispositivo HEUFT eXaminer II XB il quale eseguirà un esame dall’alto verso il basso di diversi prodotti farmaceutici e di diversi materiali d’imballo primari. Principalmente verranno ispezionati i blister e verrà fatta la rilevazione di corpi estranei solidi, cavità vuote o pastiglie difettose. Verrà controllata anche la presenza e la completezza dei blister e che si inseriscano perfettamente nei cartoni pieghevoli. La già menzionata possibilità di generatori aggiuntivi assicura l’ispezione di prodotti particolarmente grandi. Tuttavia, se, invece, sono di piccoli dimensioni è possibile esaminarli due alla volta con un nastro a doppia fila. È quindi possibile arrivare ad una velocità di 2.400 unità esaminate al minuto.
La tecnologia a raggi X verticali si può integrare anche nel nuovo dispositivo HEUFT spotter II PHL. Pertanto si riescono a trovare pezzi di metallo, schegge di vetro ed altri oggetti ad alta densità anche in prodotti non trasparenti così come schegge o crepe nel fondo del contenitore, oltre all’ispezione tramite fotocamera di fondo, parete e tappi a vite. Con tutti gli accessori il dispositivo HEUFT spotter II PHS può eseguire una doppia ispezione radiometrica di fiale di piccole dimensioni – questa dimostrazione ad ACHEMA ha ottenuto un’enorme visibilità! L’identificazione dei più piccoli corpi estranei è possibile persino in prodotti liofilizzati. Lo stesso si applica a disomogeneità del prodotto o a difetti dell’imballaggio. Inoltre si può ottenere un’informazione iniziale sul dosaggio, che potrà poi essere ulteriormente specificata tramite tecnologie ottiche o un aggiuntivo ponte di misurazione a raggi X per il rilevamento del livello di riempimento.
Corpi estranei e prodotti difettosi!
Anche Il dispositivo HEUFT eXaminer II XOS offre una combinazione di tecnologie a fotocamera e raggi X. Per esempio trova ogni tipo di corpo estraneo nei contenitori pieni di sciroppi o altri tipi di medicine. I raggi X stroboscopici eseguono un preciso rilevamento del vetro in contenitori di vetro, mentre ottiche speciali sono in grado di trovare oggetti a bassa densità come fibre o pellicole. Pertanto è possibile trovare oggetti nascosti da strutture del contenitore come fondi a cupola e perciò difficili da vedere ad occhio nudo.
Inoltre la tecnologia a raggi X disponibile esclusivamente da HEUFT trova variazioni nella forma e nelle dimensioni del prodotto e del suo confezionamento, difetti di chiusura di contenitori spray, senza tubetto oppure con impugnature per le dita difettose e numerosi altri difetti di sicurezza e qualità. Pertanto viene assicurata la piena integrità e durabilità di una vasta gamma di prodotti medicinali con minima esposizione a radiazioni – per un incredibile varietà di applicazioni!
