Blow fill seal infusion bottle inspection
HEUFT spotter II BFSB
A 100% all-round inspection and integrity testing of pharmaceutical blow fill seal infusion bottles based on the HEUFT SPECTRUM II.
The HEUFT spotter II BFSB achieves full coverage and full detection reliability during the all-round inspection and integrity testing of every single infusion bottle produced using the blow fill seal method even in high-speed operation. The compact linear system identifies deviations in the fill quantity and colour of the products contained such as saline, electrolyte or glucose solutions just as reliably as deformations, missing or excess packaging components, soiling, scratches, scores, inclusions, leaks and cosmetic defects in the container material.
Closure inspection
Ensure closure integrity: Top-down and all-around inspection.
Missing, misaligned and deformed closures, material shortages and excesses in this area: the HEUFT spotter II BFSB detects all this during the top-down inspection of blow fill seal infusion bottles with smart LED illumination and specially adapted camera, image filtering and subtraction technologies. For an even more detailed inspection of closure integrity, an additional detection module can be integrated that performs a complete 360° inspection of the entire closure area to even more reliably detect chipping, scores, scratches, black spots, soiling and cosmetic defects on the closure wall, deformed and misaligned closure ports, incomplete or even protruding or torn sealing foils.
Sidewall inspection
Covering everything: complete inspection of the BFS bottle body.
Damage, contamination, cosmetic defects, foreign particles and fill level deviations: A full coverage inspection of the side walls of blow fill seal ampoules is essential in order to find such faults everywhere. The HEUFT spotter II BFSB realises this with sophisticated opto-mechanics and intelligent LED adaptive lighting in order to identify all critical faults regardless of their position and location. With the aid of a rectilinear frontal view of the upper body area of each individual infusion bottle especially underfills as well as overfills and particles floating on the fill line become even more clearly visible in addition to cosmetic defects.
Base inspection
Seeing to the ground: Bottom-up inspection for full detection reliability.
Foreign particles, inclusions, impurities and damage: To find such defects in every case, the full-cover sidewall inspection down to the bottom edge is not always sufficient. Additional safety is therefore provided by another high-performance camera that scans the bottom of the container. Especially foreign particles that have sunk to the bottom of the container, but also black spots trapped in the base, contamination and deformations of this area as well as, for example, defective infusion bottle hangers are reliably identified with this camera. Together with the full-coverage sidewall inspection, this ensures that the entire base area – including its underside – is inspected without blind spots.
Leakage inspection
Finding leaks: Visual inspection and internal pressure measurement.
Leakages, cracks, leaks: already during the camera-based cap, side wall and base inspection of pharmaceutical blow fill seal ampoules, such leaks are immediately noticeable in most cases. Even more safety is provided by an additional leakage check. For this purpose, the containers are guided in a belt drive that exerts a precisely definable force on them. Special sensors measure their internal pressure twice so that – independent of the electrical conductivity of the product contained – a drop in pressure caused by leaks can be reliably detected. Even the smallest leaks can be reliably detected with the help of this pressure difference method.
Espulsione dei contenitori difettosi
Prevenire i richiami di prodotto: espulsione affidabile dei contenitori difettosi.
Veloce, attenta e accurata: la più alta precisione nel rilevare i difetti è realmente efficace solo se i prodotti difettosi vengono rimossi subito dopo. I sistemi di espulsione a segmento singolo o a multi-segmento della famiglia HEUFT svolgono questo compito con precisione e attenzione.
Simple brand changes
Automatic changeover: Servo-controlled adjustment of the detection and transport units.
Automatic, fast, simple: as is usual with systems based on the HEUFT SPECTRUM II platform trigger photoelectric sensors, cameras, lighting units and transport devices adjust themselves fully automatically to different sizes and types of blow fill seal ampoules. Programme and format changes can thus be carried out without tools and without any human intervention. This not only saves time, but also money: efficiency and productivity losses due to lengthy changeover times are sustainably reduced.
Monitoraggio del prodotto e auto-test
Andare sul sicuro: tracciare esattamente il prodotto ed eseguire test di funzionamento a scadenza regolare.
Conoscere sempre la posizione esatta di ogni prodotto grazie a un sistema molto preciso di tracciamento. Questo assicura che nessun contenitore venga trascurato dall’ispezione.
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La verifica integrata di avvenuto scarto controlla che ogni prodotto classificato come difettoso venga effettivamente deviato dal flusso produttivo. Programmi automatici di test assicurano un controllo periodico delle prestazioni di rilevamento. E’ possibile inoltre il monitoraggio continuo tramite rete Ethernet e l’archiviazione a lungo termine dei risultati.
HEUFT SPECTRUM II
Automazione totale: unità di controllo universale per prestazioni ancora più elevate.
Completamente automatica, potente e universale: la famiglia elettronica HEUFT SPECTRUM II assicura la massima affidabilità di rilevamento durante l’ispezione e garantisce la qualità del prodotto e l’efficienza della linea produttiva. Essa è adatta per lavorare con moduli, sistemi e applicazioni diversi e convince grazie al suo elevato grado di automazione.
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Permette di eseguire cambi formato totalmente automatici, senza alcun intervento manuale. L’interfaccia utente è autoesplicativa e risulta assolutamente intuitiva. In questo modo si attua un grosso risparmio per quanto riguarda le risorse umane. Hardware e software di ultima generazione sono stati sviluppati da HEUFT, mentre connessioni di rete all’avanguardia assicurano la massima potenza di calcolo e di velocità nella trasmissione dati in tempo reale. Il risultato: massima precisione durante il tracciamento, l’ispezione e l’espulsione del prodotto.
HEUFT reflexx A.I.
Rilevare ancora di più: elaborazione di immagini in tempo reale con l'intelligenza artificiale.
La disciplina AI dell'apprendimento automatico per la classificazione mirata degli oggetti è stata padroneggiata dalla nostra elaborazione di immagini sviluppata in proprio a partire dal 2010! E da allora ha imparato molto: i filtri intelligenti distinguono le gocce d'acqua sul contenitore dalle bolle d'aria nel vetro e permettono persino di identificare piccoli difetti nascosti dietro ACL o rilievi. HEUFT reflexx A.I. ora utilizza anche il deep learning!
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Le reti neurali opportunamente addestrate vengono utilizzate, ad esempio, per il denoising di immagini a raggi X o per individuare oggetti estranei pericolosi in prodotti strutturati e distinguerli in modo affidabile da oggetti buoni estremamente simili per forma, dimensioni e densità. Grazie a una vera e propria intelligenza artificiale, l'hardware e il software sviluppati e prodotti in proprio aumentano nuovamente l'affidabilità del rilevamento e riducono al minimo il tasso di falsi rifiuti. L'elaborazione intelligente delle immagini può essere integrata direttamente nella telecamera HEUFT reflexx A.I. sviluppata internamente, che elabora e valuta le proprie immagini direttamente in tempo reale e porta l'analisi adattiva delle immagini a un livello superiore.
HEUFT NaVi
Sapere sempre cosa fare: la guida utente audiovisiva e autoesplicativa.
Intuitiva, audiovisiva e adatta a tutti: non è richiesta alcuna conoscenza precedente per poter lavorare con affidabilità con i sistemi HEUFT SPECTRUM II. L’interfaccia HEUFT NaVi è autoesplicativa e guida l’utente passo per passo.
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Un sistema di login RFID fornisce accessi riservati per ciascun utente e semplifica decisamente il loro rispettivo lavoro: ogni utente vede solo quello che deve vedere grazie ad un’interfaccia pienamente configurabile, visibile su pannello “touch-screen” e dotata di menù dalla struttura semplice, tutorial integrati e strumenti ausiliari che possono aiutare l’operatore nello svolgimento ottimale dei suoi compiti. Viene in aiuto anche un’assistente virtuale, la quale parla all’utente e gli spiega dove, come e quando intervenire. Concentrata sullo scopo finale e sugli aspetti essenziali – l’interfaccia utente audiovisiva HEUFT NaVi rende il lavoro con i sistemi HEUFT affidabile ed estremamente semplice!
HEUFT checkPoints
Vedere chiaramente dove intervenire: localizzazione a prova di errori.
Chiari, diretti e risolutivi: l’utente può uscire indenne dalle rare occasioni in cui viene richiesto il suo intervento manuale. Questo perché gli HEUFT checkPoints, in aggiunta alle informazioni audiovisive fornite dall’HEUFT NaVi, rendono visibile a colpo d’occhio quando è necessario intervenire manualmente.
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Le etichette arancioni non solo lampeggiano sul pannello operatore ma anche sui rispettivi singoli componenti nel caso si arrivi al peggio. L’anomalia viene localizzata facilmente, senza perdere tempo in lunghe ricerche. Tutto ciò comporta un notevole risparmio di tempo e di risorse umane, riduce i fermi di produzione e aumenta la produttività generale della linea.
Network technologies
Simply capturing everything: Network connectivity for performance analysis and audit trail documentation.
Computer-aided systems for the packing and quality assurance of pharmaceuticals must fulfil strict requirements and documentation obligations. This is another reason why HEUFT devices are network-capable. With user-related access rights and a detailed audit trail log of all operating and process information they fulfil the FDA’s 21 CFR Part 11 requirements.
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This protects against unwanted parameter changes and makes all logins permanently traceable. An online connection to higher-level databases and MES systems ensures real-time transmission, processing and complete archiving of detection images, batch and production data as well as reliable audit trail documentation. There is a network connection to the HEUFT TeleService for reliable remote diagnosis and maintenance.
Linear construction
Running in a linear way: Compact straight-through system.
In addition to its functionality and automation the HEUFT HEUFT spotter II BFSA is above all distinguished by its consistent linear operation. In contrast to complex rotary machines it needs neither a container carousel nor star wheels, centring bells, grippers or format parts. This makes it extremely compact, enables fully automatic type and product changeovers and reduces storage costs. With the highest possible throughput, it is also ensured that the sensitive BFS containers are handled gently. After all, they are supposed to detect defects instead of producing them themselves. Specially designed conveyors ensure gentle handling of the space-saving straight runner.
HEUFT CleanDesign
Pulire con facilità: costruzione ottimizzata per l’igiene.
Accessibile, pulito e sicuro: il sistema HEUFT CleanDesign rende possibile l’uso dei dispositivi HEUFT in aree sensibili dal punto di vista igienico. Superfici inclinate facilitano la pulizia e prevengono l’accumulo di sporco.
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Speciali canali e aperture permettono ai liquidi necessari per la pulizia di essere drenati completamente. Di conseguenza i germi e i batteri hanno poche superfici utili di contatto. Speciali alloggi e aperture garantiscono un’ottimale accessibilità. Le parti elettroniche sono totalmente protette. Le aree sensibili, quali i moduli ispettivi, sono a prova di polvere e protette contro spruzzi e getti d’acqua.
HEUFT rejector
Sorting out faulty BFS containers: Accurate rejection.
Targeted, safe, reliable: Different single or multi-segment rejection systems can be connected to the HEUFT spotter II BFSB in order to remove individual or bundled blow fill seal ampoules or infusion bottles which have been detected as faulty from circulation in good time. They consistently remove pharmaceutical blow fill seal ampoules with safety and quality defects from the production flow so that only faultless ones reach the patient.
- complete, full-coverage inspection of every single blow fill seal ampoules with a capacity of up to 1,000 millilitres
- precise identification of damage, deformations, foreign particles, faulty fillings, product colour deviations and cosmetic defects
- maximum detection and rejection reliability for error-free primary packaging for the safe administration of infusion solutions and other products
- highly secure technological environment thanks to adaptive special illumination, state-of-the-art optomechanics and image processing, image filtering and image subtraction technologies developed in-house and tailored to specific inspection tasks
- 100% high-speed integrity testing of every single infusion bottle
- internal pressure and pressure drop measurement for leakage checking and reliable leakage detection
- highly automated HEUFT SPECTRUM II system in an efficient, space-saving straight line configuration
- minimum maintenance costs, easy programme changes and long-term operational reliability due to the fact that there are no format parts which are susceptible to wear and tear
- future-proof network connection, e.g. for complete audit trail documentation and online remote maintenance
- reliable compliance with basic FDA, GMP, GAMP5 and 21 CFR Part 11 requirements