Blow fill seal ampoule inspection
HEUFT spotter II BFSA
A one hundred percent all-around inspection of pharmaceutical blow fill seal ampoule strips based on the HEUFT SPECTRUM II.
The straight-line HEUFT spotter II BFSA has been specially developed for the all-round inspection and integrity testing of primary packaging materials for small volume parenteral products and other liquid preparations which are produced using the blow fill seal method and achieves complete reliability when detecting and rejecting faulty plastic ampoules. They identify deformations, missing or excess packaging components, soiling, scratches, scores, inclusions and cosmetic defects in the container material just as reliably as foreign particles, fill quantity and product colour deviations inside them.
Cap inspection
Ensure closure integrity: Top-down and all-around inspection.
Cosmetic defects, missing or misaligned components: The HEUFT spotter II BFSA detects closure faults such as these during the top-down inspection of filled blow fill seal ampoules. Inclusions such as black spots but also material shortages and excesses, scratches, damage and deformations on the closure as well as misaligned closures are reliably identified during the inspection of bundled ampoule strips using smart LED illumination and specially adapted camera, image filtering and subtraction technologies.
Sidewall inspection
Covering everything: Alternating complete inspection.
Damage, cosmetic defects, foreign particles and fill level deviations: A full coverage inspection of the sidewalls of blow fill seal containers is essential in order to find such faults everywhere. The HEUFT spotter II BFSA realises this with sophisticated optomechanics and a specially designed transport device:
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the servo-controlled belt drive which clamps the ampoule strips and guides them straight through the device has an alternating design. In the infeed, they are "gripped" at the top to examine their entire lower part down to the bottom edge, and in the outfeed, they are then gripped at the bottom so that the entire upper half is covered there. This not only creates redundancy and thus even more detection reliability during closure inspection, but also realises complete coverage of the full volume of each individual primary packaging for small volume parenterals. From missing or excess closure components to inclusions, contaminants or inconspicuous fat deposits to fill level and product colour deviations, floating foreign particles and base deformations, all critical defects are detected regardless of their location and position.
Base inspection
Getting to the bottom: Seamless inspection of the underside.
Foreign particles, inclusions, contamination and damage: To find such defects in every case, the full-cover sidewall inspection down to the bottom edge is not always sufficient. Additional safety is provided by another high-performance camera that scans the container base. This reliably identifies foreign particles that have sunk to the bottom of the container, but also black spots trapped in the base, contamination and deformations of this area. Together with the full-coverage sidewall inspection, this ensures that the entire base - including its underside - is inspected without any blind spots.
Espulsione dei contenitori difettosi
Prevenire i richiami di prodotto: espulsione affidabile dei contenitori difettosi.
Veloce, attenta e accurata: la più alta precisione nel rilevare i difetti è realmente efficace solo se i prodotti difettosi vengono rimossi subito dopo. I sistemi di espulsione a segmento singolo o a multi-segmento della famiglia HEUFT svolgono questo compito con precisione e attenzione.
Simple type changes
Automatic changeover: Servo-controlled adjustment of the detection and transport units.
Automatic, fast, simple: as is usual with systems based on the HEUFT SPECTRUM II platform trigger photoelectric sensors, cameras, lighting units and transport devices adjust themselves fully automatically to different sizes and types of blow-fill-seal containers. Programme and format changes can thus be carried out without tools and without any human intervention. This not only saves time, but also money: efficiency and productivity losses due to lengthy changeover times are sustainably reduced.
Monitoraggio del prodotto e auto-test
Andare sul sicuro: tracciare esattamente il prodotto ed eseguire test di funzionamento a scadenza regolare.
Conoscere sempre la posizione esatta di ogni prodotto grazie a un sistema molto preciso di tracciamento. Questo assicura che nessun contenitore venga trascurato dall’ispezione.
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La verifica integrata di avvenuto scarto controlla che ogni prodotto classificato come difettoso venga effettivamente deviato dal flusso produttivo. Programmi automatici di test assicurano un controllo periodico delle prestazioni di rilevamento. E’ possibile inoltre il monitoraggio continuo tramite rete Ethernet e l’archiviazione a lungo termine dei risultati.
HEUFT SPECTRUM II
Automazione totale: unità di controllo universale per prestazioni ancora più elevate.
Completamente automatica, potente e universale: la famiglia elettronica HEUFT SPECTRUM II assicura la massima affidabilità di rilevamento durante l’ispezione e garantisce la qualità del prodotto e l’efficienza della linea produttiva. Essa è adatta per lavorare con moduli, sistemi e applicazioni diversi e convince grazie al suo elevato grado di automazione.
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Permette di eseguire cambi formato totalmente automatici, senza alcun intervento manuale. L’interfaccia utente è autoesplicativa e risulta assolutamente intuitiva. In questo modo si attua un grosso risparmio per quanto riguarda le risorse umane. Hardware e software di ultima generazione sono stati sviluppati da HEUFT, mentre connessioni di rete all’avanguardia assicurano la massima potenza di calcolo e di velocità nella trasmissione dati in tempo reale. Il risultato: massima precisione durante il tracciamento, l’ispezione e l’espulsione del prodotto.
HEUFT reflexx A.I.
Rilevare ancora di più: elaborazione di immagini in tempo reale con l'intelligenza artificiale.
La disciplina AI dell'apprendimento automatico per la classificazione mirata degli oggetti è stata padroneggiata dalla nostra elaborazione di immagini sviluppata in proprio a partire dal 2010! E da allora ha imparato molto: i filtri intelligenti distinguono le gocce d'acqua sul contenitore dalle bolle d'aria nel vetro e permettono persino di identificare piccoli difetti nascosti dietro ACL o rilievi. HEUFT reflexx A.I. ora utilizza anche il deep learning!
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Le reti neurali opportunamente addestrate vengono utilizzate, ad esempio, per il denoising di immagini a raggi X o per individuare oggetti estranei pericolosi in prodotti strutturati e distinguerli in modo affidabile da oggetti buoni estremamente simili per forma, dimensioni e densità. Grazie a una vera e propria intelligenza artificiale, l'hardware e il software sviluppati e prodotti in proprio aumentano nuovamente l'affidabilità del rilevamento e riducono al minimo il tasso di falsi rifiuti. L'elaborazione intelligente delle immagini può essere integrata direttamente nella telecamera HEUFT reflexx A.I. sviluppata internamente, che elabora e valuta le proprie immagini direttamente in tempo reale e porta l'analisi adattiva delle immagini a un livello superiore.
HEUFT NaVi
Sapere sempre cosa fare: la guida utente audiovisiva e autoesplicativa.
Intuitiva, audiovisiva e adatta a tutti: non è richiesta alcuna conoscenza precedente per poter lavorare con affidabilità con i sistemi HEUFT SPECTRUM II. L’interfaccia HEUFT NaVi è autoesplicativa e guida l’utente passo per passo.
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Un sistema di login RFID fornisce accessi riservati per ciascun utente e semplifica decisamente il loro rispettivo lavoro: ogni utente vede solo quello che deve vedere grazie ad un’interfaccia pienamente configurabile, visibile su pannello “touch-screen” e dotata di menù dalla struttura semplice, tutorial integrati e strumenti ausiliari che possono aiutare l’operatore nello svolgimento ottimale dei suoi compiti. Viene in aiuto anche un’assistente virtuale, la quale parla all’utente e gli spiega dove, come e quando intervenire. Concentrata sullo scopo finale e sugli aspetti essenziali – l’interfaccia utente audiovisiva HEUFT NaVi rende il lavoro con i sistemi HEUFT affidabile ed estremamente semplice!
HEUFT checkPoints
Vedere chiaramente dove intervenire: localizzazione a prova di errori.
Chiari, diretti e risolutivi: l’utente può uscire indenne dalle rare occasioni in cui viene richiesto il suo intervento manuale. Questo perché gli HEUFT checkPoints, in aggiunta alle informazioni audiovisive fornite dall’HEUFT NaVi, rendono visibile a colpo d’occhio quando è necessario intervenire manualmente.
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Le etichette arancioni non solo lampeggiano sul pannello operatore ma anche sui rispettivi singoli componenti nel caso si arrivi al peggio. L’anomalia viene localizzata facilmente, senza perdere tempo in lunghe ricerche. Tutto ciò comporta un notevole risparmio di tempo e di risorse umane, riduce i fermi di produzione e aumenta la produttività generale della linea.
Network technologies
Simply capture everything: Network connectivity for performance analysis and audit trail documentation.
Computer-aided systems for the packing and quality assurance of pharmaceuticals must fulfil strict requirements and documentation obligations. This is another reason why HEUFT devices are network-capable. With user-related access rights and a detailed audit trail log of all operating and process information they fulfil the FDA's 21 CFR Part 11 requirements. This protects against unwanted parameter changes and makes all logins permanently traceable. An online connection to higher-level databases and MES systems ensures real-time transmission, processing and complete archiving of detection images, batch and production data as well as reliable audit trail documentation. There is a network connection to the HEUFT TeleService for reliable remote diagnosis and maintenance.
Linear construction
Run in a linear way: Compact straight-forward system.
In addition to its functionality and automation the HEUFT spotter II BFSA is distinguished above all by its consistent linear operation. This makes it extremely compact, enables fully automatic sort and product changes and reduces storage costs. In addition it is ensured that the sensitive BFS containers are handled gently with the highest possible throughput. After all, they are supposed to detect defects instead of producing them themselves. Specially designed conveyors ensure gentle handling of the space-saving straight runner.
HEUFT CleanDesign
Pulire con facilità: costruzione ottimizzata per l’igiene.
Accessibile, pulito e sicuro: il sistema HEUFT CleanDesign rende possibile l’uso dei dispositivi HEUFT in aree sensibili dal punto di vista igienico. Superfici inclinate facilitano la pulizia e prevengono l’accumulo di sporco.
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Speciali canali e aperture permettono ai liquidi necessari per la pulizia di essere drenati completamente. Di conseguenza i germi e i batteri hanno poche superfici utili di contatto. Speciali alloggi e aperture garantiscono un’ottimale accessibilità. Le parti elettroniche sono totalmente protette. Le aree sensibili, quali i moduli ispettivi, sono a prova di polvere e protette contro spruzzi e getti d’acqua.
HEUFT rejector
Sorting out faulty BFS containers: Accurate rejection.
Targeted, safe, reliable: Different single or multi-segment rejection systems can be connected to the HEUFT spotter II BFSA in order to remove individual or bundled blow-fill-seal ampoule strips which have been detected as faulty from circulation in good time. They consistently remove pharmaceutical blow-fill-seal containers with safety and quality defects from the production flow so that only faultless ones reach the patient.
- complete all-around inspection for defect-free BFS primary packaging for the safe administration of vaccines and other small-volume parenterals
- precise identification of damage, deformations, foreign particles, faulty fillings, product colour deviations and cosmetic defects
- 100% high-speed integrity testing of blow-fill-seal ampoule strips
- highly automated HEUFT SPECTRUM II system in an efficient, space-saving straight line configuration
- minimal maintenance costs, easy programme changes and long-term operational reliability due to the fact that there are no format parts which are susceptible to wear and tear
- highly reliable technological environment thanks to adaptive special lighting, state-of-the-art optomechanics and image processing, image filtering and image subtraction technologies developed in-house and tailored to specific inspection tasks
- future-proof network connection, e.g. for complete audit trail documentation and online remote maintenance
- reliable compliance with basic FDA, GMP, GAMP5 and 21 CFR Part 11 requirements