小瓶检测
HEUFT spotter II PHS
HEUFT SPECTRUM II平台开发的连续而全面的西林瓶满瓶检测设备
配置齐全的全自动直线式检测系统HEUFT spotter II PHS ,占地空间小,能高效实现检测可靠性最大化:它是同类检测设备中首台配置精密的光学检测工艺程序的设备。该全自动系统还能加装独特的X射线模块。因此可以细致而可靠地识别出隐藏在不透明产品中的异物。该设备适用于检测2毫升到100毫升西林瓶,能精准地检测玻璃瑕疵、杂质脏污、装量异常、轧盖密封性以及旋盖完整等。结论就是:对注射剂和其他医药产品西林瓶包装进行连续而全面的检测,无一疏漏。
异物检测
全方位检测:理想的光学检测和独一无二的X射线检测技术。
毛发、纤维或玻璃碎:这些异物严重威胁药品安全。HEUFT spotter II PHS能及时将它们在西林瓶上识别出来。在进料和出料工位,配置了高性能的光学侧壁检测模块。每个西林瓶由伺服控制的皮带有序旋转90°,同时相机从下往上拍摄瓶底。这样确保HEUFT reflexx A.I 实时处理的检测图片不仅能覆盖瓶璧360°一圈多的侧壁范围,还能覆盖整个西林瓶。这样只要异物不是隐藏在不透明产品内部,都能可靠地识别出来。当发生玻璃碎或者金属异物隐藏在药粉、微球或冻干等固体制剂或者如乳液或混悬液等药液中这些严重的状况,海富凭借独特的X射线模块也可以清晰识别这些异物,因此来自海富的这种独特的脉冲式X射线技术成为解决此类问题的首选。该X射线的照射量非常低,甚至可检测含药物活性成分(API)的产品。
缺陷和污染的识别
全面覆盖:持续的全方位检测。
碎片、裂纹和淋瓶:采用高性能的相机结合LED适配光源组成丰富的光学检测模块进行侧壁检测,能清晰识别玻璃瑕疵和西林瓶上任何脏污。西林瓶经过不同的检测模块时,通过皮带旋转一定角度的同时拍摄整个瓶底区域,从而实现检测无盲区。所有的玻璃缺陷包括从碎片到玻璃裂纹到杂质都可以通过这种方式识别检测出来。不仅如此,还能检测由于产品飞溅到瓶身内壁上产生的污点和细纹等瑕疵以及产品颜色异常等问题。唯有洁净、完美的含有正确药品的产品才能送达患者。
360°封盖检测
检查封盖完整性:细致全面的检测。
准确定位,完整且密封:HEUFTspotter II PHS不仅保护西林瓶品质,还能通过全面而详细地检测翻盖和铝盖,保护敏感内容物的纯净度,不受污染。两组功能强大的HEUFTFinalView II CAP模块能够可靠地识别出轧盖位置错误,不完整、卷边错误、凹痕、有缺陷的、不密封以及标识错误的瓶盖。采用正确的光源技术,进行合理布光,结合全自动可调节的高性能相机和带有自学习功能的实时图像处理系统,可实现连续全方位的检测。西林瓶在两个检测站之间准确的直线排列,确保检测覆盖范围超过360°。 此外,该配置齐全的西林瓶检测设备采用出众的光学模块检测侧壁的时,还能以毫米级精度同时检测胶塞位置。设备可靠地检测每个西林瓶,当在西林瓶上发现胶塞缺失、胶塞有缺或者胶塞位置过高过低或者胶塞颜色变化等情况后,及时剔除。
装量检测
发现低液位和高液位:精确检测剂量。
过多、过少或正好:对于药品来说,准确的剂量尤为重要。每个西林瓶必须包含准确数量的药液、药粉、微球或冻干产品。不能多也不能少。HEUFTspotter II PHS能进行精确的液位检测,以准确确定装量—根据不同产品通过采用不同的光学技术或X射线技术。 因低液位或者高液位使得药瓶剂量达不到规范时会被可靠地识别并有效地剔除。
剔除不合格包装
减少召回:剔除不合格容器的可靠性
快速、平稳、精准:只有当不合格产品从生产线上被剔除时,检测的高精度才有意义。HEUFT rejector系列的单段或多段剔除系统能精准且平稳地实现这一点。
瓶型更换简便
自动更换:输送带伺服控制调整。
自动、快速、简易:HEUFT spotter II PHS 不仅能以创新的伺服技术实现特定的旋转和精确的容器排列,以进行全面完整的检测。 此外,在瓶型更换过程中,它能准确地调整传送带的高度和宽度以及相机的位置,实现瓶型切换。实现全自动切换瓶型是因为可明确重复性地操作瓶型调整。此外,这还降低了人工干预的需要,节约了人力资源,不仅节省了时间,而且还节约了资金:可持续地缩短瓶型更换时间降低了对效率损失和产量丢失的影响。
确切的产品追踪和定期的自我测试
产品监控和自我测试使其安全:确切的产品追踪和定期的自我测试。
始终清除某一特定产品的当前位置:每一个都被精确追踪,并确保没有未经检测的。集成的剔除确认能够检查每一个被认定为错误的产品准确地被移除。标准的测试程序能确保检测性能的定期检查。基于网络连续记录和长期归档结论
可选附加功能
检测更多:功能范围的扩展。
模块化,灵活和多功能:从来没有一台像HEUFTspotter II PHS配备齐全的直线式西林瓶检测设备能提供如此多的可能性—包括脉冲式X射线技术。作为选项,可在该全自动化检测设备上优化布局集成最多两组X射线模块,能够可靠仔细地检测出隐藏在产品内部的高密度异物。该X射线照射量水平非常低,甚至可应用于含有API 活性药物成分的西林瓶上。根据产品和包装的不同,可以选择两组不同光源技术的光学模块或者一组X射线测量桥检测装量。为了更好地保护产品安全,还可以采用更多的不同的液位检测模块。从特别的缓冲平台到可上锁的剔除收集盒和剔除确认模块,实际上,对设备的每一项期望都在该设备上实现了。总体而言,在有限的空间内实现前所未有的功能。
HEUFT SPECTRUM II
简单自动化:性能最大化的通用设备平台。
高度自动化、通用和强大:HEUFT SPECTRUM II能够确保在线检测过程中最优化的检测和可靠的操作,以持续保障产品质量和生产线效率。高度自动化及多重处理能力的跨系统控制单元用于不同模块、系统和应用。无需人工干预就可以进行瓶型和结构更换。通用平台独一无二的人机界面是不言自明的,有效地节约了人力资源。内部研发的新一代硬件和软件以及具有前瞻性的网络连接能够达到最大的计算机处理能力和实时数据传输。结论就是:有目的地产品追踪、检测和剔除过程中能达到最大精度。
HEUFT reflexx A.I.
只需识别更多: 人工智能实时图像处理。
自 2010 年以来,我们自主开发的图像处理技术已经掌握了用于目标对象分类的机器学习这一人工智能学科!从那时起,它已经学会了很多:智能过滤器可以区分容器上的水滴和玻璃中的气泡,甚至可以识别隐藏在 ACL 或浮雕后面的微小缺陷。HEUFT reflexx A.I. 现在还使用了深度学习技术!
经过适当训练的神经网络可用于去噪 X 射线图像或在结构化产品中发现危险异物,并将其与形状、大小和密度极其相似的良好物体可靠地区分开来。通过真正的人工智能,我们自主研发和生产的硬件和软件再次提高了检测的可靠性,并将错误剔除率降至最低。智能图像处理可直接集成到 HEUFT reflexx A.I. 相机中,该相机由公司内部开发,可直接实时处理和评估自身图像,并将自适应图像分析提升到最高水平。
HEUFT NaVi
轻松知道该怎么做:不言自明的试听用户指南。
直观、独特和试听:无需为了可靠操作HEUFT SPECTRUM II系统而实现学习。HEUFT NaVi用户指南是不言自明的,能够分别一步步地支持用户。带有用户相关权限的RFID登录系统提供了一个概述,使得每个用户的工作都变得简单轻松:用于能在清晰排版的触摸屏用户界面上看到他真正所需要的,通过一个平面菜单结构,综合的教程和精确的辅助工具以最佳的满足他的要求。在这个过程中,他将受到虚拟助理的支持。她会与其说话,并详细地跟他说明何时何地做什么。有目的地关注重点:试听的HEUFT NaVi用户指南使得可靠地操作HEUFT系统变得轻松简单!
HEUFT checkPoints
简单地查看哪里需要做什么:无故障定位。
清晰、直接和有目的性:用户可以在需要人工干预的情况下立即处理这一罕见情况。因为除了HEUFT NaVi提供的试听信息,醒目的HEUFT checkPoints一下便能马上清晰准确地判断何时必须着手采取行动。万一出现最糟的情况,橙色标签不仅在触摸屏上,同时也在各个部件上闪烁。它的位置不需要长时间搜索。这节省了人力资源,缩短了停机时间从而增加了生产力。
网络技术
轻松记录一切:生产数据分析和审计追踪文件的网络连接。
用于药品产品包装和质量保证的计算机辅助系统必须严格符合要求并遵守文件规定。这也是HEUFT设备与网络兼容的原因。它们满足FDA 21 CFR第11章的要求,用户具有相关的访问权限,所有操作和过程信息有详细的审查跟踪日志。这样可以防止参数进被随意更改,并可永久跟踪到所有用户的活动。与高级别的数据库和MES系统的在线连接保障了实时传输、检测图片的准备和完整存档、批处理、生产数据以及审查跟踪文档的可靠性。与HEUFT TeleService网络连接能实现可靠的远程诊断和维护。
直线构造
直线运行:简洁的直线式系统。
除了史无前例的设备水准、功能性和自动化外,HEUFT spotter II PHS 的出色之处在于其持续的直线式运行。与旋转型设备相比,它既不需要容器转盘,也不需要星轮、定心铃、夹具或更换件。因此,它非常简洁,能实现全自动瓶型和产品更换从而降低存储成本。在输出量最大的情况下它还可以确保敏感的西林瓶不会被粗糙地处理。毕竟是追踪它们的缺陷而不是让他们自己制造缺陷。构造特殊的输送带能够确保小心地传送敏感的玻璃容器。由于其灵活、模块化的结构,节省空间的系统可以实现多种安装位置。特殊的缓冲平台,用于汇集和分散容器流并成为锁定剔除的收集点,进一步突出了配备齐全的西林瓶检测设备直线结构的优势。
HEUFT CleanDesign
清洁相当简便:卫生优化建设。
方便、清洁和安全:HEUFT CleanDesign系统指定用于卫生敏感区域。倾斜的表面有利于清洁和防止顽固污垢积累。特殊的通道和开口允许用于清洁所需的液体完全排干。因此,无论如何危险的病菌和细菌都不接触表面。特别设计的外壳和门板方便打开。电子产品完全封装。一些敏感的区域如检验单元都能防尘、防接触以及防喷水。
HEUFT rejector
移除有缺陷的小瓶:无需压缩空气的剔除。
特殊、安全和清洁:HEUFT spotter II PHS 的标准交付范围中包括一个完全不使用压缩空气的特殊剔除系统,以便及时可靠地处理所有缺陷的西林瓶。HEUFT e-mono的设计符合B级洁净室的卫生要求。实际上,当它的剔除手指伸出的时候只需要电能,便可将缺陷的容器传送到缓冲平台上、平行运行的输送带上或者特殊的剔除收集点,如踢飞盒。HEUFT e-mono基于其灵活的控制系统,甚至可以在剔除过程中使剔除手指的推进力适应产品的重量。
- 每分钟对多达600个西林瓶产品(含2毫升至100毫升)进行连续全面的检查,以实现药品产品和包装的最大安全性
- 可靠识别安全风险和质量缺陷(如异物、玻璃缺陷、装量和封盖错误)
- 配备齐全实现前所未有的功能性、技术全面性和检测可靠性
- 使用自主内部研发的低辐射X射线发射管闪光灯以其无与伦比的细致和精确性检测原料药中危险的高密度异物
- 高度自动化HEUFT SPECTRUM II 系统采用直线式结构中,既高效又节省空间
- 无需更换易损部件,维护成本低,程序切换简单,可长期可靠运行
- 最先进的照相机系统、卓越的X射线技术和针对特定检查任务定制的内部研发软件造就了高度安全的技术环境
- 此外前卫的网络连接可持续审查跟踪文档并提供在线远程维护
- 可靠地满足FDA、 GMP、 GAMP5 和 21 CFR Part 11的要求