Обнаружение и предупреждение одновременно
Дефекты стекла в ампулах и флаконах являются угрозой для целостности и безопасности фармацевтической продукции. В качестве эффективной отрегулированная система транспортировки. Возможности и преимущества прокомментировал господин Томас Янен (Dr. Thomas Jahnen), руководитель технических продаж компании HEUFT SYSTEMTECHNIK GMBH, на 15-м Международном фармацевтическом конгрессе, прошедшем в Дюссельдорфе / Нойссе (Düsseldorf / Neuss).
Что является причинами образования дефектов в стеклянных ампулах и флаконах для лекарственных средств? Где они образуются? Как можно их обнаружить? И каким образом можно целенаправленно предотвратить опасное разрушение стекла? Ответы на эти и другие вопросы были представлены на конференции „Стекло – стеклобой – расслаивание“ Европейской Академии Europanian Compliance Academy (ECA), состоявшейся в конце марта в рамках самого крупного Конгресса по фарминдустрии в Европе.
Произошло ли это на стекольном заводе, при транспортировке к производителю лекарственной продукции, или только на стадии розлива и упаковки продукта: „Дефекты стекла могут возникнуть на любой стадии производственной цепочки“, объяснил господин Т. Янен (Dr. Jahnen) в своем докладе. Основные причины: термическое или механическое напряжение стекла. Высокие температуры в моечной машине или при стерилизации горячим воздухом могут привести к повреждениям. То же происходит при наполнении, укупорке и контроле в результате трения, давления и столкновения ампул друг с другом.
Бережное обращение с емкостями
Прежде всего надо заметить, что традиционные ротационные машины повреждают целостность упаковки. Участки разъединения потоков и переходы емкости проходят под напором; входные шнеки, «звездочки», держатели и центрирующие тюльпанчики блока розлива часто слишком сильно сжимают ампулы. Самое плохое, что иногда сами инспекторы являются причиной тех дефектов, которые должны выявлять. „В блоке розлива с центрирующими тюльпанчиками ампулы с деформированными кончиками крошатся“, говорит руководитель технических продаж компании HEUFT. „Инспектор линейного типа не соприкасается с такими кончиками!“ Также «звездочки» и фиксирующие элементы sucht man в компактных системах HEUFT vergeblich. Результат: особо бережное обращение с пустыми и наполненными стеклянными емкостями. Во время инспекции ампулы детектируются, будто совсем не испытывая никакой механической нагрузки. Точно распознаваемое, контролируемое по конкретному сорту вращение для оптимальной ориентации емкости на отдельных участках распознавания берет на себя ременный привод с сервоуправлением, являющийся, по мнению д-ра Т. Янена, «сердцевиной» инспектора линейного типа HEUFT. Благодаря этому он подходит для различных размеров тары без форматных деталей. Это позволяет настраивать устройство на различные продукты путем нажатия одной кнопки без использования инструментов, и тем самым минимизирует затраты на складское хранение, техобслуживание и запчасти.
Также окупается и – до сих пор обычное в данной области производства – обследование каждой емкости перед этапом налива без образования промежутков между ними. „ Инспекция пустых емкостей линейного типа доказывает свои преимущества благодаря существенно более низким инвестиционным затратам в сравнении с инспектором ротационного типа“, д-р Т. Янен. „Стопроцентная инспекция более рациональна с финансовой точки зрения.“ К тому же она более надежна в сравнении с известным выборочным контролем отдельной или некоторых упаковок.. Сами опасные дефекты горла, которые не идентифицируются на уже укупоренных флаконах и пузырьках, инспектор HEUFT InLine обнаруживает при помощи «умной» системы камер и освещения. Кроме того, данная машина инспектирует в полном объеме дно и боковые стенки емкостей. Это подходит и для тех частей емкостей, где имеются маркировочные насечки или выдавленный номер формы. „ Часто они затемняются, т.к. влияние таких структур стекла очень существенно для точности распознавания.“ Обработка изображения при помощи устройства HEUFT reflexx²-эффективно отфильтровывает такие объекты. Царапины, трещины, стеклянные шипы, вкрапления, качели, отколы, расслоения и загрязнения в проблемных местах обнаруживаются с высокой степенью надежности. Инспекция темного поля делает видимым даже остаточное напряжение в стекле, не видимое невооруженным глазом которое наносит ущерб его прочности.
Инспекция без пропусков и интервалов, безнапорная транспортировка
Инспекция наполненных емкостей в устройстве HEUFT spotter PH проходит линейно, бережно и без образования промежутков между ними. Наряду с темными пятнами, образующимися во время припайки наконечников ампул, и дефектами наконечников ампул, а также дефектами укупорки флаконов и пузырьков система выявляет поврежденные и загрязненные емкости. Каждый из них при этом „ инспектируется с восьми различных ракурсов, таким образом исследуется весь объект“, пояснил господин Янен. Благодаря инспекции темного и светлого поля удается обнаруживать посторонние объекты в темных, непрозрачных или окрашенных жидкостях.
Чтобы предотвратить интенсивный контакт ампул в потоке и внутри инспекционной машины, а также на транспортерах между двумя машинами , необходимо бережное обращение с емкостями, что обеспечивает, как рассказал господин Т. Янен, система управления транспортерами HEUFT synchron: „При помощи различных сенсоров и специального алгоритма контроля для оптимального регулирования скорости транспортерной ленты система обеспечивает безнапорный поток хрупких емкостей без их столкновения“.
Подводя итог вышеизложенному, можно с уверенностью сказать, что опасные дефекты стекла в упаковках для парентерального применения надежно обнаруживаются при помощи оборудования HEUFT. Вместе с этим происходит защита от дефектов, возникающих в процессе розлива продукта. Данное обращение было направлено многочисленным участникам Фармацевтического конгресса Высокий интерес вызвал также модуль обнаружения образования черных пятен в месте припайки наконечников ампул, который можно было увидеть в действии на специализированной выставке PharmaTechnica 2013.
